IFC

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Intervertebral Fusion Cages

Separação
IFC

Sintea Plustek IFC sistema expansível permite uma solução para uma série de inconvenientes associados com os outros sistemas de fusão inter-corpo atualmente no mercado. As gaiolas têm uma seção retangular, portanto, eles são muito mais semelhantes à anatomia real de discos intervertebrais em comparação com gaiolas de secção circular. As superfícies adjacentes aos corpos vertebrais são planas, de modo que o contacto é mais alargado, mais seguro e ainda melhorado pelos entalhes de encaixe em toda a superfície que impedem a migração do dispositivo a partir do espaço inter-corpo. As dimensões das fenos são maximizadas para melhorar e acelerar o processo de fusão. Além disso, os implantes Sintea Plustek são expansíveis: isto resulta numa estabilidade primária consideravelmente melhorada do implante final, assim como a possibilidade, quando necessário, de restaurar a curvatura fisiológica da coluna vertebral graças à forma lordótica do implante.





Componentes

1 - INTERVERTEBRAL CAGE
2 - POSTERIOR LOCKING CAP

Implantes
Expandable cage-5° lordotic height 9mm – length 20.5mm IFC-10T50A
Expandable cage-5° lordotic height 11mm – length 25mm IFC-11T50A
Expandable cage-5° lordotic height 13mm – length 25mm IFC-11T51A
Cap - height 9mm IFC-20T50
Cap - height 11/13mm IFC-21T50
Instrumentos
Complete instrument set IFC-0000S
Registro ANVISA

81022030017

Indicações

Apropriadamente utilizadas, as gaiolas de fusão intervertebral Sintea Plustek IFC são indicadas para promover o desenvolvimento de uma fusão intervertebral sólida do segmento lumbo-sacral da coluna vertebral. É recomendada em caso de discopatia degenerativa, pseudoartrose e espondilolistese.







Contra Indicações

As contra-indicações ao implante de gaiolas de fusão intervertebral Sintea Plustek IFC são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:

RELATIVO:

• Metástase.
• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
• Febre ou leucocitose.
• Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis.
• Sinais de fogoses da área do implante.
• Cobertura inadequada dos tecidos moles no local do implante.
• Osteoporose grave.

ABSOLUTO:

• Infecções ativas.
• Alergia aos componentes metálicos.
• Pacientes que não desejam ou não podem seguir as prescrições.

Se as gaiolas de fusão intervertebral Sintea Plustek IFC forem consideradas a melhor solução para o paciente e se esta apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.

DESIGN AND ENGINEERING Os elementos do sistema IFC foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, para estabelecer o dimensionamento ótimo em relação aos requisitos do dispositivo e especificação do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.
INNOVATIVE ASPECTS A fenestração em correspondência com os corpos vertebrais adjacentes à gaiola é 35% mais larga do que os sistemas concorrentes, a fim de melhorar o processo de fusão. Para evitar o risco de migração do implante, os entalhes nas superfícies do implante em contacto com os corpos vertebrais estendem-se por todo o seu comprimento. Este efeito é ainda melhorado pela forma especial de gancho dos entalhes. A almofada que permite a expansão do implante pode deslizar ao longo da gaiola repetidamente sem causar qualquer dano ou mau funcionamento do sistema. A fim de assegurar características biomecânicas ideais e para facilitar o uso de equipamentos de diagnóstico por imagem, todos os componentes são feitos de liga de titânio.
MAIN FEATURES GANCHO EXPANSÁVEL
RESTAURAÇÃO DE SUPERFÍCIE
FUSÃO LARGA DE ANATOMIA FISIOLÓGICA (ANGULO DE LORDOTIC 5 °)
IMPLANTE CARACTERIZADO POR BOM ELASTICIDADE
TAMPA DE SUPERFÍCIE ANTI-MIGRAÇÃO
POSICIONAMENTO FÁCIL DO IMPLANTE
Código
Descrição

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Registro Anvisa 81022030017