SCU
3LOCK - DUAL LEAD
Thoraco Lumbo Sacral Posterior Stabilization System
3LOCK - DUAL LEAD
Thoraco Lumbo Sacral Posterior Stabilization System
O sistema de estabilização posterior de dupla conduta 3Lock - dual lead foi concebido com o objectivo de proporcionar aos cirurgiões um dispositivo completo que lhes permita tratar as diferentes patologias que afectam o rachis, quer degenerativas, traumáticas ou tumorais, quer para o tratamento de deformidades. Os parafusos são caracterizados por um fio de dupla-ligação que permite a inserção fácil e melhor aderência dentro do pedículo. A forma cónica especial da sua ponta garante um posicionamento preciso, garantindo a inserção ao longo da trajetória desejada. Os parafusos, em versão monoaxial e multiaxial, estão disponíveis em 5 diâmetros diferentes (4,5, 5, 6, 7 e 8mm), para melhor adaptação à anatomia do paciente de acordo com os níveis a estabilizar. Também estão disponíveis parafusos de redução multiaxial (Ø 5, 6 e 7mm): estes parafusos são particularmente indicados para o tratamento da espondilolistese e são caracterizados por uma cabeça pré-esculpida para fácil remoção das tulipas longas. O sistema é completado por um conjunto de ganchos disponíveis em diferentes tamanhos e tipos. A conexão de três vias entre implantes e instrumentos tornam o 3Lock - dual lead dupla-chumbo eficaz e flexível, oferecendo assim ao cirurgião um dispositivo de fácil implante. A fim de assegurar desempenhos biomecânicos óptimos e facilitar a monitorização de raios-X do implante, os componentes de 3Lock - dual lead duplo-chumbo são feitos de titânio biocompatível.
DUAL LEAD SCREWS
DUAL LEAD MULTIAXIAL REDUCTION SCREWS
HOOKS
LOCKING CAP
ROD
PRE CURVED ROD
LATERAL CONNECTION ELEMENT
LONGITUDINAL CONNECTION ELEMENT
MODULAR CROSS LINK
RIGID CROSS LINK
LOCKING NUTS
| Dual-lead multiaxial screw Ø 4.5mm – 5mm – 6mm – 7mm – 8mm Length 30mm – 35mm – 40mm – 45mm – 50mm – 55mm – 60mm | PLS-5XXT5X |
| Dual-lead monoaxial screw Ø 4.5mm – 5mm – 6mm – 7mm – 8mm Length 30mm – 35mm – 40mm – 45mm – 50mm – 55mm – 60mm | PLS-7XXT5X |
| Dual-lead multiaxial reduction screw Ø 5mm – 6mm – 7mm Length 40mm – 45mm – 50mm | PLS-6XXT55 |
| Offset hook – Right/Left | PLS-177T59X |
| Wide-blade lumbar hook h. 7 x 7mm - 9 x 7mm - 11 x 7mm | PLS-171T5X |
| Pedicle hook h. 5 x 8mm - 7 x 8mm - 9 x 8mm | PLS-174T5X |
| Extended body hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm | PLS-175T5X |
| Narrow-blade lumbar hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm | PLS-172T5X |
| Angled-blade hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm | PLS-173T5X |
| Thoracic hook h. 5 x 4.5mm - 7 x 4.5mm - 7 x 5.5mm | PLS-170T5X |
| Angled hook – DX/SX | PLS-176T57X |
| Locking cap for 3LOCK screw and hook | PLS-133T50 |
| Pre-curved rod Ø 5.5mm Length 50mm - 60mm - 70mm - 80mm - 90mm | PLS- 49T5X |
| Rod - Ø 5.5mm Length 40mm - 50mm - 60mm - 70mm - 80mm - 90mm - 100mm - 120mm - 150mm - 250mm - 350mm - 450mm - 500mm | PLS-4XT5X |
| Lateral and longitudinal connection element | PLS-180T3X |
| Modular cross-link Ø 5.5mm Interaxis 30-38mm - 37-52mm - 50-70mm | PLS-150T5XX |
| Rigid cross-link Ø 5.5mm Width 15mm - 18mm - 21mm - 24mm - 27mm - 30mm - 33mm - 36mm - 39mm - 42mm - 45mm - 48mm | PLS-150T3XX |
| Locking nut for modular and rigid cross-link | PLS-191T30 |
| Locking nut for connection element and modular cross-link | PLS-181T30 |
81022030029
Apropriadamente utilizado, o sistema de estabilização posterior de duplo-chumbo Sintea Plustek 3Lock é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida. É recomendado para o tratamento de escoliose, cifose e lordose, fraturas, instabilidade resultante de neoplasia, estenose espinal, espondilolistese, pseudoartrose e tentativas anteriores sem êxito de artrodese vertebral.
As contra-indicações ao implante do sistema de estabilização posterior dual-lead Sintea Plustek 3Lock são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:
• Metástase
• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves
• Febre ou leucocitose
• Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis
• Sinais de logogênese da área do implante
• Cobertura inadequada dos tecidos moles no local do implante
• Osteoporose grave
• Infecções ativas
• Alergia aos componentes metálicos
• Pacientes que não desejam ou não podem seguir as prescrições
Se o sistema de estabilização posterior de dupla conduta Sintea Plustek 3Lock for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso Procedimento.
DESIGN AND ENGINEERING
A aplicação de métodos avançados de análise estrutural com base na mecânica contínua levou à otimização dos componentes da dupla largura 3Lock. A fase de projeto foi baseada nas validações obtidas através de métodos numéricos e testes experimentais de estática e fadiga para reproduzir as condições de carga mais críticas. As geometrias do sistema foram optimizadas de forma a combinar funcionalidade e dimensionamento com performances, de forma a satisfazer as necessidades do utilizador final em termos de facilidade e versatilidade de utilização.
INNOVATIVE ASPECTS
A característica principal do 3Lock duplo-chumbo é o design inovador da sua rosca: graças à rosca de dupla hélice, com um escalonamento de 180 °, o parafuso tem um passo duplo que permite uma inserção mais rápida e garante uma melhor aderência. Além disso, a forma cónica do parafuso garante uma retenção eficiente no segmento ósseo onde é mais necessária. O sistema possui uma única tampa de bloqueio com fecho quadrado para todos os seus componentes, o que permite um bloqueio mais seguro e rápido em comparação com a rosca convencional, evitando assim qualquer possível apreensão.
MAIN FEATURES
DUAL-LEAD SCREWS; ------------
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Registro Anvisa 81022030029