Sintea Plustek DSC gaiola corpórea dorso-lombar é um dispositivo desenvolvido para corpectomia vertebral e é indicado em particular para casos traumáticos e tumorais que requerem remoção parcial ou total de um ou mais corpos vertebrais. O sistema é composto por dois componentes principais: um módulo externo e um módulo deslizante interno. O dispositivo permite a expansão das gaiolas in situ, permitindo assim adaptar com precisão a altura do implante de acordo com o grau de distração requerido. As dimensões muito pequenas do implante garantem uma adaptabilidade completa às diferentes áreas anatômicas, desde o torácico até o segmento lombar inferior da coluna vertebral. As placas para módulos internos e externos estão disponíveis em diferentes dimensões e inclinações para se adaptar perfeitamente à anatomia das vértebras adjacentes. É possível escolher entre a versão de titânio, caracterizada por um knurl superficial, eo PAEK, um material biocompatível e radiolúcido cujo módulo de elasticidade é muito semelhante ao do osso cortical humano. A estabilidade primária do implante é garantida por pinos de liga de titânio colocados nas extremidades dos módulos.

* Não aprovado pela FDA

81022030027

Apropriadamente utilizado, o sistema Sintea Plustek DSC é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese sólida do segmento toraco-lombar da coluna vertebral. É recomendado para casos de corpectomia única ou múltipla, devidos a patologias traumáticas, degenerativas ou tumorais. O implante do sistema DSC deve ser realizado em combinação com fixação suplementar (placa ântero / lateral ou fixação posterior).

As contra-indicações ao implante do sistema Sintea Plustek DSC são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:

• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
• Febre ou leucocitose.
• Gravidez, com exceção do tratamento de fraturas vertebrais instáveis.
• Qualquer condição que possa afectar significativamente a fusão e as contra-indicações relacionadas (por exemplo, cancro, diabetes, osteomalacia, tabagismo intenso, obesidade).
• Tentativas anteriores de fusão dos níveis a serem tratados.
• Osteoporose grave.
• Qualquer condição que possa não ter sido descrita nas indicações de uso.

• Infecções sistêmicas ativas localizadas na área do implante.
• Alergia aos materiais utilizados.
• Pacientes não-cooperativos que não podem seguir as prescrições (doença mental, abuso de drogas, alcoolismo como possível causa de falha no seguimento de um período pós-operatório apropriado, fisioterapia ou outra terapia física).

Se o sistema Sintea Plustek DSC for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.