PLIF LITE

PLIF LITE

PLIF LITE
Posterior Lumbar Intervertebral Fusion Cage

Separação
PLIF LITE

O sistema de fusão intervertebral lombar PLIF Lite está indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese lombossacral sólida. O dispositivo vem em uma ampla gama de tamanhos e configurações para melhor ajustar a anatomia do paciente. As gaiolas são caracterizadas por um nariz cônico para minimizar as forças de inserção e permitir um implante fácil. As fenestrações largas permitem um grande espaço de enxerto, aumentando e acelerando o processo de fusão. A estabilidade primária do implante é assegurada pela superfície dentada que proporciona agarrar as placas de extremidade e impede a migração do dispositivo do espaço inter-corpo. A geometria convexa do implante permite uma adaptabilidade óptima às placas terminais vertebrais e proporciona uma ampla área de conexão entre elas eo implante. As gaiolas PLIF Lite estão disponíveis em desenhos paralelos e lordóticos (6 °), permitindo restaurar a curvatura fisiológica da coluna, selecionando o tipo de implante mais adequado. As gaiolas são feitas em polímero PEEK biocompatível; Devido à radio-transparência do material, o dispositivo é fornecido com três marcadores radiográficos em liga de titânio que mostram a posição do dispositivo durante as fases intra e pós-operatórias. O espaçador PLIF Lite é implantado através de abordagem posterior e destina-se a ser utilizado em combinação com fixação posterior adicional.





Componentes

LUMBAR FUSION CAGE

Implantes
PLIF Peek cage - lordotic -10x22mm - h.8mm LFC-001PK2208
PLIF Peek cage - lordotic -10x22mm - h.10mm LFC-001PK2210
PLIF Peek cage - lordotic -10x22mm - h.12mm LFC-001PK2212
PLIF Peek cage - lordotic -10x22mm - h.14mm LFC-001PK2214
PLIF Peek cage - lordotic -10x22mm - h.16mm LFC-001PK2216
PLIF Peek cage - lordotic -10x26mm - h.8mm LFC-001PK2608*
PLIF Peek cage - lordotic - 10x26mm - h.10mm LFC-001PK2610*
PLIF Peek cage - lordotic - 10x26mm - h.12mm LFC-001PK2612*
PLIF Peek cage - lordotic -10x26mm - h.14mm LFC-001PK2614*
PLIF Peek cage - lordotic -10x26mm - h.16mm LFC-001PK2616*
PLIF Peek cage - 10x22mm - h.8mm LFC-003PK2208
PLIF Peek cage - 10x22mm - h.10mm LFC-003PK2210
PLIF Peek cage - 10x22mm - h.12mm LFC-003PK2212
PLIF Peek cage - 10x22mm - h.14mm LFC-003PK2214
PLIF Peek cage - 10x22mm - h.16mm LFC-003PK2216
PLIF Peek cage - 10x26mm - h.8mm LFC-003PK2608*
PLIF Peek cage - 10x26mm - h.10mm LFC-003PK2610*
PLIF Peek cage - 10x26mm - h.12mm LFC-003PK2612*
PLIF Peek cage - 10x26mm - h.14mm LFC-003PK2614*
PLIF Peek cage - 10x26mm - h.16mm LFC-003PK2616*
Instrumentos
Complete instrument set LFC-000000001S

* Disponível a pedido
Os produtos são fornecidos estéril

Registro ANVISA

81022030011

Indicações

Apropriadamente utilizado, o sistema de estabilização Sintea Plustek PLIF Lite é indicado para promover o desenvolvimento de uma fusão intervertebral sólida da coluna lombar. É recomendada em caso de discopatia degenerativa, pseudoartrose, espondilolistese.







Contra Indicações

As contra-indicações ao implante do sistema de estabilização Sintea Plustek PLIF Lite são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:

RELATIVO:

• Metástase
• Traumas.
• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
• Febre ou leucocitose.
• Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis.
• Sinais de fogoses da área do implante.
• Cobertura inadequada dos tecidos moles no local do implante.
• Osteoporose grave.

ABSOLUTO:

• Infecções ativas
• Alergia aos materiais utilizados
• Pacientes que não desejam ou não podem seguir as prescrições

Se o sistema de estabilização Sintea Plustek PLIF Lite é considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.

DESIGN AND ENGINEERING Todos os elementos do sistema PLIF Lite foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensões de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, para estabelecer o dimensionamento ótimo em relação aos requisitos do dispositivo e especificações do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.
INNOVATIVE ASPECTS A gaiola tem um nariz cônico que aumenta a distração e simplifica a inserção in situ. O desenho anatômico, caracterizado por superfícies convexas, permite uma adaptabilidade ideal às placas terminais vertebrais côncavas e proporciona uma ampla área de conexão entre elas e o implante. A superfície dentada reduz os riscos de implantes pull-out. Uma das extremidades da gaiola é moída apropriadamente e tem um furo roscado que proporciona uma ligação firme da gaiola ao suporte do implante.
MAIN FEATURES FORMA ANATÔMICA
DICA TAPERED
GRANDES FENESTRAÇÕES
6 ° LORDOSIS
EMBALAGEM ESTERIL
EXCELENTE ESTABILIDADE PRIMÁRIA
PEEK
Código
Descrição

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Registro Anvisa 81022030011